LieferantenQualität. Beschaffung. Partnerschaft. Sie möchten mit uns als Hersteller oder Lieferant zusammenarbeiten? Das freut uns! Die Basis für unsere Partnerschaft bildet unser Präqualifizierungsverfahren. So können Sie sich als Lieferant oder Hersteller qualifizieren: Anhand eines Präqualifizierungsfragebogens fragen wir Kerndaten Ihres Unternehmens ab und fordern notwendige Dokumente an. Als Hersteller oder Lieferant müssen Sie ein gültiges GMP- bzw. GDP-Zertifikat der zuständigen Überwachungsbehörde vorlegen. Unsere interne Abteilung Pharmazie prüft sämtliche Unterlagen und entscheidet auf dieser Basis, ob eine Freigabe erfolgt. Falls Sie als Lieferant oder Hersteller durch eine europäische, eine SRA-Behörde oder die WHO inspiziert wurden, kann die erste Belieferung auch ohne ein Audit durch action medeor oder action medeor labworks erfolgen. In der jährlichen Lieferantenbewertung kann aber jederzeit ein Audit anberaumt werden. Wenn Sie als Hersteller außerhalb der EU angesiedelt sind und weder durch die WHO noch durch eine andere stringente Behörde inspiziert wurden, werden wir vor der ersten Bestellung ein Audit durchführen: durch einen internationalen Auditor oder einen Apotheker von action medeor. Nur wenn das Audit erfolgreich abgeschlossen wurde und die CAPA vorliegen, kann action medeor labworks Sie als Hersteller freigeben. So können Sie Ihr Produkt qualifizieren: Als präqualifizierter Lieferanten und Hersteller können Sie an den Ausschreibungen und Tendern teilnehmen. Reichen Sie dazu den action medeor-Produktfragebogen zusammen mit allen erforderlichen Dokumenten zur Prüfung ein. Die Vergabe erfolgt gemäß einem festgesetzten Verfahren. Die Kernkriterien für die Bewertung sind: Die Herstellerspezifikation erfüllt unsere Anforderungen. Das Arzneimittel ist zugelassen (im Herstellungsland, SRA Land oder in einem unserer Zielländer). Die ICH Stabilitätsdaten liegen vor. Der Wirkstoff ist GMP konform. Zusätzliche wichtige Bewertungskriterien sind: Kennzeichnung, Packungsbeilage, Haltbarkeit und Lagerbedingungen und Unterlagen zur Wirkstoffqualität (CEP oder DMF). General Terms and Conditions of Purchase191 KB Qualitätskontrolle & Beschaffung Alle Arzneimittel unterliegen der Wareneingangskontrolle durch die Pharmazie. Unabhängige Zweitanalysen werden zusätzlich nach einem risikobasierten Ansatz durchgeführt, entweder durch einen europäischen Importeur oder durch ein externes präqualifiziertes Labor. AnsprechpartnerChristiane Mertens, Apothekerin Qualitätssicherung Telefon +49 2156 9788-520 Email Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! AnsprechpartnerNiklas Ackermann, Beschaffung & Vertrieb Medizintechnik Telefon 02156 9788-503 Email Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
