Unser Versprechen Hohe Qualitätsstandards und eine umfassende Qualitätssicherung Bei uns können Sie sich sicher sein! Wir garantieren optimale Qualität über alle Prozesse hinweg: Von der sorgfältigen Produkt- und Lieferantenauswahl über die Anlieferung und ordnungsgemäße Lagerung bis zum Transport zu unseren Empfängern. Qualität. Wirksamkeit. Unbedenklichkeit. Wir stehen für die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit aller von uns angebotenen Medikamente und Medizinprodukte. Unser Angebot umfasst nur gebräuchliche Arzneimittel mit nachgewiesenem positivem Nutzen-Risiko-Profil und Medizinprodukte mit anerkanntem Nutzen. Wir erfüllen alle gesetzlichen Anforderungen gemäß deutscher und europäischer Gesetzgebung und verpflichten uns zur Einhaltung der internationalen Regularien zur Qualität von Arzneistoffen, Rohstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Arzneimittel werden von verschiedenen Arzneimittelherstellern in Europa und Asien unter Beachtung von internationalen Qualitätsstandards und der aktuellen Vorschriften der Britischen (BP), Europäischen (Ph.Eur.) und Amerikanischen (USP) Arzneibücher hergestellt. Passgenaue und kosteneffiziente Dienstleistungen action medeor labworks bietet auch Dienstleistungen an, die helfen, die pharmazeutische Versorgung oder medizinische Ausstattung zu verbessern. Unser gemeinsames Ziel: die am besten geeignete und kostengünstigste Lösung zu finden. Qualifiziertes und engagiertes Personal Alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von action medeor labworks setzen sich persönlich dafür ein, sichere, wirksame und zuverlässige Arzneimittel und Medizinprodukte zu liefern mit dem Ziel, damit die Gesundheit weltweit zu verbessern. Unser gesamtes Team setzt sich dafür ein, alle Anforderungen unser Kunden umzusetzen und diese als Möglichkeit zur permanenten Verbesserung zu verstehen. Es ist uns ein Anliegen, höchste Qualität und einwandfreie Produkte termingerecht zu möglichst wettbewerbsfähigen Kosten zu liefern. Zertifikate und Zulassungen Um die Einhaltung der internationalen Prinzipien sowie der EU-Normen für alle medizinischen Produkte zu gewährleisten, überprüfen wir unsere Prozesse und Partnerschaften durch GMP-, GDP-, ISO- und CE-Zertifizierungsstandards. Als pharmazeutischer Unternehmer besitzen wir eine Großhandelserlaubnis nach §52a AMG. Wir haben ein GDP Zertifikat (“Good Distribution Practices”) nach EU Recht. Wir unterliegen der Überwachung durch die zuständige Landesbehörde (Bezirksregierung Düsseldorf), welche die Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorgaben überprüft. Unser Qualitätssicherungssystem ist zertifiziert nach DIN ISO 9001. Wir berücksichtigen auch die qualitätssichernden Regelungen der DIN ISO 13485 für den Vertrieb von Medizinprodukten. Zertifikat - DIN ISO 9001:2015108 KB Zertifikat - Good Distribution Practice (GDP)877 KB Zertfikat - Großhandelserlaubnis 712 KB Zertifiziert. Präqualifiziert. Überwacht. Wir garantieren optimale Qualität über alle Prozesse hinweg: Von der sorgfältigen Produkt- und Lieferantenauswahl über die Anlieferung und ordnungsgemäße Lagerung bis zum Transport zu unseren Empfängern. GMP-konforme Herstellung Unsere Arzneimittel-Lieferanten produzieren nach WHO-GMP Standard („Good Manufacturing Practices“). Sie werden regelmäßig durch ihre im jeweiligen Land zuständige Behörde und durch weitere international anerkannte Behörden überprüft. Zusätzlich führt action medeor labworks begleitet von internationalen Pharmaexperten Audits bei den Auftragsherstellern durch. Für die meisten Arzneimittel liegen Zertifikate nach dem WHO-Zertifkatssystem vor oder können kurzfristig beschafft werden. Diese „Zertifikate eines Pharmazeutischen Produktes“ enthalten Angaben über den Hersteller, die GMP-konforme Herstellung und die regelmäßige Inspektion durch die Überwachungsbehörden. Präqualifizierung der Lieferanten Alle potentiellen Hersteller müssen einen Präqualifizierungsprozess durchlaufen, bevor sie als Lieferant für action medeor labworks in Frage kommen. Unsere Pharmazeuten überprüfen qualitätsrelevante Dokumente wie Herstellerlaubnis, Site Master File oder externe Auditberichte. Im Zuge der produktspezifischen Ausschreibung muss jeder Hersteller einen Produktfragebogen ausfüllen, der von der Abteilung Pharmazie bewertet wird. Außer spezifikations-konformer Produktion (meist Ph.Eur, BP, USP) werden viele weitere Details abgefragt. Interne Qualitätskontrolle und -sicherung Nach Eingang der Ware im Lager von action medeor labworks durchläuft jedes Produkt eine strenge Qualitätskontrolle. Zunächst werden die Arzneimittel im Quarantänelager anhand dokumentierter Prozesse sorgfältig überprüft. Ein Pharmazeut gibt jede ordnungsgemäß produzierte und kontrollierte Charge frei. Erst dann dürfen die Arzneimittel ins Hauptlager gebracht werden und stehen zum Versand bereit. Für alle Prozesse bei action medeor labworks, die die Arzneimittelqualität und -sicherheit betreffen, liegen sogenannte SOPs (Standard Operating Procedures) vor, die in regelmäßigen Abständen von der Leitung der Qualitätssicherung überprüft und aktualisiert werden. GDP-konforme Lieferung Wir arbeiten mit Speditionen zusammen, die speziell ausgewählt werden. Ein Transport nach GDP („Good Distribution Practices“), der die Sicherung der Arzneimittelqualität auf dem Transportweg per LKW, Luft- oder Seefracht gewährleistet, ist auch bei Lieferung in Krisengebiete unser Ziel. Um die Einhaltung der Lagerungstemperatur bis zur Anlieferung bei unseren Kunden zu kontrollieren, fügt action medeor labworks allen Sendungen, die unser Lager verlassen, sogenannte Temperatur-Logger bei. AnsprechpartnerDr. Irmgard Buchkremer-Ratzmann, Geschäftsführung Telefon 02156 9788-500 Email Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
