Collègue de l'équipe du Malawi

FournisseursQualité. Approvisionnement. Partenariat.

Vous souhaitez collaborer avec nous en tant que fabricant ou fournisseur ? Nous en sommes ravis ! La base de notre partenariat est une procédure dite de préqualification.



Vous pouvez ainsi vous qualifier en tant que fournisseur ou fabricant :

Sur la base de notre questionnaire de pré-qualification, nous demandons les données clés de votre entreprise et les documents nécessaires. En tant que fabricant ou fournisseur, vous devez présenter un certificat BPF ou de BPD valide délivré par l'autorité de surveillance compétente. Notre département pharmaceutique interne vérifie tous les documents et décide sur cette base si une autorisation est accordée.

Si vous avez été inspecté en tant que fournisseur ou fabricant par une autorité européenne, une autorité SRA ou l'OMS, la première livraison peut également avoir lieu sans audit par action medeor ou action medeor labworks. Un audit peut toutefois être programmé à tout moment dans le cadre de l'évaluation annuelle des fournisseurs. Si vous êtes un fabricant établi en dehors de l'UE et vous n'avez pas été inspecté par l'OMS ou par une autre autorité stricte, nous procéderons à un audit avant la première commande : par un auditeur international ou par un pharmacien d'action medeor. Quand l'audit est terminé avec succès et des mesures préventives et correctives sont disponibles, action medeor labworks vous approuve en tant que fabricant.

Vous pouvez ainsi qualifier votre produit :

En tant que fournisseur et fabricant préqualifié, vous pouvez participer aux appels d'offres et aux soumissions. Pour ce faire, soumettez le questionnaire produit d'action medeor ainsi que tous les documents nécessaires à la vérification. L'attribution se fait selon une procédure établie.

Les critères de base pour l'évaluation sont les suivants :

  • Les spécifications du fabricant répondent à nos exigences.
  • Le médicament est autorisé (dans le pays de fabrication, le pays SRA ou dans l'un de nos pays cibles).
  • Les données de stabilité sont conformes aux lignes directrices de la CIH (ICH en anglais).
  • La substance active est conforme aux BPF.

Les critères d'évaluation supplémentaires importants sont: l'étiquetage, la notice, la durée de vie, les conditions de stockage et la documentation garantissant la qualité des médicaments (documents CEP ou DMF).

Contrôle de qualité & approvisionnement

Tous les médicaments sont soumis à une inspection par le département de pharmacie à la réception des marchandises. Une deuxième analyse indépendante est en outre effectuée pour les produits asiatiques, soit par un importateur européen, soit par un laboratoire externe préqualifié.

Christiane Mertens

Contact

Christiane Mertens, Pharmacienne, Assurance Qualité

TPL_PHONE +49 2156 9788-520

TPL_EMAIL Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.


Niklas Ackermann

Contact

Niklas Ackermann, achats et Exportation Technologie Médicale

TPL_PHONE 02156 9788-503

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