Notre engagement Des normes de qualité élevées et une assurance qualité complète Nous garantissons une qualité optimale dans tous les processus : celle-ci s’étend de la sélection approfondie des produits et des fournisseurs jusqu’au transport vers nos clients sur place en passant par la réception des marchandises et un stockage adéquat. Qualité. Efficacité. Sûreté. Nous nous engageons pour la qualité, la sécurité et l’efficacité de tous les médicaments et les dispositifs médicaux que nous offrons. Notre gamme de produits comprend exclusivement des médicaments essentiels avec un rapport risque-bénéfice positif prouvé et des dispositifs médicaux avec un avantage approuvé. Nous répondons à toutes les exigences légales conformément à la législation allemande et européenne et nous nous engageons à respecter les réglementations internationales sur la qualité des substances médicamenteuses, des matières premières, des médicaments et des dispositifs médicaux. Les médicaments sont fabriqués par divers fabricants de médicaments en Europe et en Asie, et observant les normes internationales de qualité et les lignes directrices actuelles des pharmacopées britannique (BP), européenne (Ph.Eur.) et des États-Unis (USP). Services appropriés et rentables action medeor labworks propose également des services qui contribuent à améliorer les soins pharmaceutiques ou les équipements médicaux. Ces services sont fournis par un personnel qualifié et dévoué dans le but de trouver la solution la plus adaptée et la plus rentable possible. Personnel qualifié et engagé Afin de respecter ces principes de qualité, nous disposons d'employés qualifiés et engagés. Chaque employé d’action medeor labworks s’efforce de fournir des médicaments et des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et fiables dans le but d’améliorer la santé des gens. Notre personnel s’engage à réaliser les exigences de nos clients et à les comprendre comme un moyen d’amélioration permanente. Notre objectif est de livrer à temps les produits les plus performants et impeccables aux coûts les plus compétitifs possibles. Certificats et licences Pour garantir le conformité aux principes internationaux ainsi qu'aux normes européennes pour tous les produits médicaux, nous contrôlons nos processus et partenariats par des normes de certification BPF, BPD, ISO et CE. En tant qu'entrepreneur pharmaceutique nous possédons également une licence de grossiste selon §52a du droit pharmaceutique allemand. Nous possédons un certificat de BPD (« bonnes pratiques de distribution ») selon la loi de l’Union Européenne. Nous sommes donc soumis à des inspections de l’autorité réglementaire (Gouvernement de District de Düsseldorf) qui examine la conformité aux lignes directrices de réglementation des médicaments. Notre système d’assurance de qualité est certifié selon la norme DIN ISO 9001. Nous prenons également en compte les règlements d’assurance de qualité de la norme DIN ISO 13485 pour la distribution des dispositifs médicaux. Certificat - ISO 9001107 KB Certificat - Good Distribution Practice (GDP) (en anglais)1,1 MB Certificat - Autorisation de commerce de gros (en allemand)1,08 MB Certifié.Préqualifié.Supervisé. Nous garantissons une qualité optimale dans tous les processus: celle-ci s’étend de la sélection approfondie des produits et des fournisseurs jusqu’au transport vers nos partenaires sur place en passant par la réception des marchandises et un stockage adéquat. Fabrication conforme aux BPF Tous nos fabricants contractuels de médicaments produisent selon les directives de BPF de l’OMS (« normes relatives aux bonnes pratiques de fabrication »). Les autorités en charge dans les pays respectifs ainsi que les autorités internationales supplémentaires inspectent régulièrement ces fabricants. En plus de cela, action medeor labworks effectue des inspections des fabricants avec des experts pharmaceutiques internationaux. Les certificats selon le système de certification de l’OMS font partie intégrante de notre documentation de qualité. Ces « certificat (s) d’un produit pharmaceutique » contiennent des informations sur le fabricant, le respect des BPF et les inspections régulières par les autorités réglementaires. Pré-qualification des fournisseurs Chaque fabricant potentiel doit passer le processus de pré-qualification, avant d’être considéré comme fournisseur. Nous examinons les documents pertinents de qualité tels que la licence du fabricant, le dossier « état des lieux » (Site Master File) ou les rapports d’audit externes. Nos pharmaciens effectuent également des inspections de qualité de nos fournisseurs sur une base régulière. Dans le cadre des appels d’offres spécifiques aux produits, chaque fabricant potentiel doit remplir un questionnaire de produit, qui est évalué par notre département d’assurance qualité. En plus de la vérification de la conformité aux spécifications (principalement Ph.Eur., BP, USP), nous nous renseignons sur beaucoup d’autres détails tels que les données sur la stabilité, les homologations et la qualité de principe actif (API). Contrôle et assurance de qualité interne Dès la réception des produits à l’entrepôt d’action medeor labworks, chaque produit est soumis à des procédures de contrôle de qualité strictes. Tous d’abord les médicaments sont minutieusement inspectés dans la zone de quarantaine sur la base des processus documentés. Chaque fois que cela est nécessaire, des tests de contrôle supplémentaires de qualité sont effectués dans des laboratoires pré qualifiés par l’OMS. Les lots de qualité conforme sont libérés par le pharmacien responsable. C’est uniquement après ces étapes que les médicaments peuvent être transférés à l’entrepôt principal où ils seront préparés pour l’expédition. Les Procédures d’Utilisation Normalisées (SOP) sont en place pour tous les processus entrepris par action medeor labworks pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments. Les SOP sont régulièrement contrôlés et mis à jour par le chef de l’Assurance Qualité. Livraison conforme aux BPD Nous coopérons avec des transitaires internationaux spécifiquement sélectionnés. Même pour les livraisons dans les régions de crise, nous visons à assurer un transport selon les BPD (« bonnes pratiques de distribution ») qui garantit la qualité pendant le transport par voie terrestre, maritime ou aérienne. Afin de surveiller la température de stockage de l’expédition jusqu’à ce qu’elle soit livrée à nos partenaires, nous ajoutons des enregistreurs de température à toutes les livraisons expédiées de notre entrepôt. ContactDr. Irmgard Buchkremer-Ratzmann, directrice TPL_PHONE 02156 9788-500 TPL_EMAIL Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
